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第49巻第7号目次 | Japanese/English |
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─ 原著 ─
非小細胞肺癌に対するペメトレキセド長期投与22例の検討―国内第II相無作為化試験の解析―
松井 薫1, 江夏 総太郎2, 南部 静洋21大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター肺腫瘍内科, 2日本イーライリリー株式会社
目的．非小細胞肺癌既治療例を対象とした国内第II相無作為化試験（NS01試験）において，ペメトレキセドの長期投与が可能であった症例を検討した．方法．NS01試験で安全性解析対象となった225例のうち，10コース以上のペメトレキセド投与が可能であった22例を長期投与例とし，Grade 3/4無毒性生存期間，主なGrade 3/4の副作用の発現例数，無増悪生存期間，奏効期間を用いて検討した．結果．Grade 3/4無毒性生存期間中央値は5.6ヵ月であった．10コース以降にGrade 3/4に悪化した副作用は，血液毒性では白血球数減少が1例及び好中球数減少が2例であり，非血液毒性ではアラニン・アミノトランスフェラーゼ上昇が1例及び倦怠感が1例であった．10コース以降に新規に発現したGrade 3/4の副作用はめまい及びふらつきが各1例で，いずれもGrade 3であった．無増悪生存期間中央値は10.0ヵ月，奏効期間中央値は9.0ヵ月であった．結論．ペメトレキセド長期投与22例において，予期せぬ副作用や不可逆的な副作用は認められなかった．
索引用語：非小細胞肺癌, LY231514, ペメトレキセド, 長期投与, 既治療例
受付日：2008年12月22日
受理日：2009年7月24日
肺癌 49 (7)：1019─1026，2009
