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第54巻第7号目次 | Japanese/English |
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─ 総説 ─
アレクチニブ（CH5424802/RO5424802）のALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者に対する第I/II相臨床試験の追跡データ（AF-001JP）
吉岡 弘鎮1, 西尾 誠人2, 木浦 勝行3, 瀬戸 貴司4, 中川 和彦5, 前門戸 任6, 井上 彰7, 樋田 豊明8, 田中 智宏9, 田村 友秀101公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院呼吸器内科, 2公益財団法人がん研究会有明病院呼吸器内科, 3岡山大学病院呼吸器・アレルギー内科, 4独立行政法人国立病院機構九州がんセンター呼吸器腫瘍科, 5近畿大学医学部附属病院腫瘍内科, 6地方独立行政法人宮城県立病院機構宮城県立がんセンター呼吸器内科, 7国立大学法人東北大学東北大学病院呼吸器内科, 8愛知県がんセンター中央病院呼吸器内科部, 9中外製薬株式会社臨床企画推進部, 10国立がん研究センター中央病院呼吸器内科
目的．新規骨格を有する高選択性ALK阻害剤であるアレクチニブについて，ALK融合遺伝子陽性の日本人非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する長期投与の有効性及び安全性を検討する．方法．ALK阻害剤未治療のALK融合遺伝子陽性NSCLC患者に対し，アレクチニブ（1回300 mg 1日2回経口）を病勢増悪まで反復投与し，第II相部分の最終症例の登録より1年経過（2013年4月18日）時点での有効性（独立評価委員会評価）及び安全性を評価した．結果．第II相部分（46例）の奏効率は93.5％（95％信頼区間（CI）：82.1～98.6）であった．1年無増悪生存割合は83％（95％CI：68～92）であり，無増悪生存期間（中央値）は推定不能（未到達）であった．第I相部分でアレクチニブ（1回300 mg 1日2回経口）が投与された12例を含む58例中42例（72％）が投与継続中であった（投与期間中央値：15.8カ月）．主な副作用は，味覚異常，皮疹，AST増加，血中ビリルビン増加で，ほとんどがGrade 1～2であった．結論．ALK阻害剤未治療のALK融合遺伝子陽性NSCLCに対して，アレクチニブの長期の有効性と良好な忍容性が確認された．
索引用語：アレクチニブ, 非小細胞肺癌（NSCLC）, 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）
肺癌 54 (7)：892─897，2014
