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第63巻第3号目次 | Japanese/English |
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─ 原著 ─
日本肺癌学会による臨床試験統合データベースの構築と新規研究実施のためのデータ共有
小澤 雄一1,2, 山本 信之2, 山本 紘司3, 伊藤 健太郎4, 釼持 広知5, 林 秀敏6, 宿谷 威仁7, 藤本 大智2, 菅原 俊一8, 仁保 誠治9, 大江 裕一郎10, 岡本 浩明11, 中川 和彦6, 木浦 勝行12, 吉野 一郎13, 弦間 昭彦141浜松医療センター呼吸器内科, 2和歌山県立医科大学内科学第三講座, 3横浜市立大学臨床統計学講座, 4松坂市民病院呼吸器センター, 5静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科, 6近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門, 7順天堂大学医学部付属順天堂医院呼吸器内科, 8仙台厚生病院呼吸器内科, 9獨協医科大学呼吸器・アレルギー内科, 10国立がんセンター中央病院呼吸器内科, 11横浜市立市民病院呼吸器内科・腫瘍内科, 12岡山大学病院呼吸器・アレルギー内科, 13千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学, 14日本医科大学大学院医学研究科呼吸器内科学分野
目的．臨床試験データはその高い精度により高い価値を持つが，日本ではこれまでほとんど統合的な活用がされていない．日本肺癌学会は，これらを集積集約し日本肺癌学会臨床試験統合データベース（JIDB）を構築することを計画した．方法．局所進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する根治的化学放射線療法に関して無作為化試験を実施した6つの臨床試験グループにデータ提供を依頼し，全てのグループから同意を得た．2019年8月から2021年6月にかけてデータを収集した．結果．8試験（JCOG9812，JCOG0301，NJLCG0601，OLCSG0007，WJTOG0105，WJOG5008L，SPECTRA，TORG1018）をJIDBの対象とした．3000以上のデータ項目は定義や単位を調整して408に統合した．症例数は1288例で，年齢中央値（範囲）は66（30～93）歳，性別（男性/女性）1064/224，組織型（扁平上皮がん/腺がん/その他のNSCLC/不明）517/629/138/4，病期IIIA/B 536/752であった．全集積例の生存期間中央値は24.6カ月，2年，5年，10年生存率は，51.1％，22.5％，13.8％であり，無増悪生存期間（PFS）中央値は9.5カ月で，2年，5年，10年のPFS率はそれぞれ22.4％，13.0％，9.1％であった．今後JIDBに関する情報を日本肺癌学会ホームページで公開し，学会会員から広く研究提案を募ることを計画している．結論．JIDBの構築は日本肺癌学会の主導により実現されつつある．このJIDBが今後多くの研究への端緒となり，肺がん治療のさらなる発展に貢献することが期待される．
索引用語：データベース, 局所進行期, 非小細胞肺がん, 日本肺癌学会
肺癌 63 (3)：161─181，2023
