日本臨床微生物学会雑誌：書誌情報

日本臨床微生物学会雑誌

書誌情報

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Article in Japanese

論文名	便培養コロニーを用いたClostridioides difficile特異抗原および毒素検出におけるC. DIFF QUIKCHEKコンプリートの多施設臨床性能評価
論文言語	J
著者名	原　稔典1,2）, 鈴木　広道3）, 大栁　忠智4）, 小柳　紀人5）, 宇敷　明人6）, 川端　直樹7）, 後藤　美紀8）, 飛田　征男9）, 矢口　勇治10）, 玉井　清子10）, 野竹　重幸11）, 上村　桂一5）, 樫山　誠也1,2）, 南木　融8）, 鈴木　諭12）, 山崎　洋7）, 木村　秀樹9）, 國島　広之13）, 大毛　宏喜14）
所属	1）広島大学病院診療支援部臨床検査部門 2）広島大学病院検査部 3）筑波メディカルセンター病院臨床検査医学科・感染症内科 4）聖マリアンナ医科大学病院臨床検査部 5）中東遠総合医療センター診療技術部臨床検査室 6）利根中央病院検査室 7）市立敦賀病院医療技術部検査室 8）筑波大学附属病院検査部 9）福井大学医学部附属病院検査部 10）株式会社ミロクメディカルラボラトリー 11）筑波メディカルセンター病院臨床検査科 12）利根中央病院総合診療科 13）聖マリアンナ医科大学感染症学 14）広島大学病院感染症科
発行	臨床微生物：31（3），186─191，2021
受付	令和2年11月2日
受理	令和3年3月2日
要旨	わが国において，Clostridioides difficile（C. difficile）分離培養コロニーからの毒素産生性の確認（Toxigenic culture法；TC法）について，体外診断用医薬品の適応を取得した試薬はなく，十分な評価が実施されていない。　2018年11月から2019年3月までに，8施設でClostridioides difficile infection（CDI）検査を目的として採取された残余糞便検体から，C. difficile分離培養でコロニーの発育を認めた85検体を対象とした。培養コロニーからのC. DIFF QUIK CHEKコンプリート（QUIK CHEK）を用いたglutamate dehydrogenase（GDH）および毒素検出を行い，GDHに対して質量分析法，毒素検出に対してリアルタイムPCR解析を基準検査法として臨床性能試験を実施した。質量分析計にて同定したC. difficile 85株に対して，QUIK CHEKにおけるGDH判定では全例で陽性を示した。また，同定した85株に対して，毒素検出では60株が陽性を示し，25株が陰性を示した。リアルタイムPCR解析との一致率は全体一致率100％（85/85），陽性一致率100％（60/60），陰性一致率100％（25/25）であった。本研究ではQUIK CHEKを用いたTC法は，質量分析計やリアルタイムPCR解析と同等の検出性能を備えていた。
Keywords	Clostridioides difficile, Clostridioides difficile infection, C. DIFF QUIK CHEKコンプリート, toxigenic culture, リアルタイムPCR解析