日本臨床微生物学会雑誌：書誌情報

日本臨床微生物学会雑誌

書誌情報

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Article in Japanese

論文名	糞便検体に対するClostridioides difficile特異抗原・毒素検出試薬の多施設臨床性能試験
論文言語	J
著者名	鈴木　広道1）, 戸井　之裕2）, 千葉　潤一3）, 佐藤　守彦4）, 小野　祐太郎5）, 野竹　重幸6）, 大栁　忠智7）, 國島　広之8）
所属	1）筑波メディカルセンター病院感染症内科・臨床検査医学科 2）仙台厚生病院呼吸器内科 3）仙台厚生病院病理診断・臨床検査科 4）湘南鎌倉総合病院感染管理対策室 5）湘南鎌倉総合病院検査部 6）筑波メディカルセンター病院臨床検査科 7）聖マリアンナ医科大学病院臨床検査部・感染制御部 8）聖マリアンナ医科大学感染症学
発行	臨床微生物：28（4），261─268，2018
受付	平成30年1月5日
受理	平成30年4月5日
要旨	【目的】本邦において，Clostridioides difficile（Clostridium difficile）感染症の診断の補助として上市されている糞便中のC. difficile特異抗原（GDH）及び毒素を検出する2試薬の性能を比較した。　【方法】2017年5月～10月に4施設の日常診療で，C. difficile感染症が疑われ検査（C. DIFF QUIK CHEKコンプリート，以下QUIK CHEK）のため提出された泥状便・水様便の残余検体を対象として，連続的にGEテストイムノクロマト-CD GDH/TOX「ニッスイ」（以下GEテスト）及びC. difficile培養検査を実施し，培養法を基準検査法として評価した。　【結果】229検体を評価し，55検体よりC. difficileが培養検査で検出され，71％（39検体）で毒素産生株であった。GDHの糞便検体中のC. difficile検出に対する陽性一致率・陰性一致率・陽性的中率・陰性的中率は，QUIK CHEKで91％（50/55検体），99％（172/174検体），96％（50/52検体），97％（172/177検体），GEテストで93％（51/55検体），95％（166/174検体），86％（51/59検体），98％（166/170検体）であった。毒素検査の毒素産生C. difficile検出に対する陽性一致率・陰性一致率・陽性的中率・陰性的中率は，いずれも49％（19/39検体），100％（190/190検体），100％（19/19検体），90％（190/210検体）であった。今回の試験で用いた毒素産生C. difficile陽性検体の内，Verigeneシステムを用いた遺伝子検査において4検体よりbinary toxin遺伝子（cdt）を検出し，1検体よりtcdC変異を認めた。　【考察】上市の2試薬はいずれも毒素検出についての感度は不十分であった。一方，GDHはC. difficile検出において培養法と比較し高い一致率を認めた。
Keywords	Clostridioides difficile, Clostridium difficile, GDH, C. DIFF QUIK CHEKコンプリート, GEテスト　イムノクロマト-CD GDH/TOX「ニッスイ」